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国产新冠病毒自助检测盒,为何国内不使用?原因找到了:和这条“金标准”有关
发布时间: 2021-12-01 06:01:01
作者: 任翀
国内采取的核酸检测方式更有利于第一时间发现感染者。

最近有自媒体称,在美国、澳大利亚、欧洲等国家和地区可以使用新冠病毒检测盒自助检测是否感染新冠肺炎病毒,15分钟左右即可出结果;检测盒的价格也不贵,折合人民币不过十几元钱。有网民提出,为什么这类产品没有在国内市场使用?


有网友通过自媒体发问:为何国内没有自测产品?↑

解放日报·上观新闻记者求证发现,国内确实有部分企业生产了新冠病毒检测盒并出口至上述国家和地区。不过,这类新冠病毒检测盒与国内进行的核酸检测原理不同:国外上市的新冠病毒检测盒主要采用“抗原检测试剂”,国内指定机构进行的是“核酸检测试剂”,这两种检测试剂的检测时效和敏感度不一样

记者采访了上海之江生物科技股份有限公司,这是上海主要的核酸检测试剂盒生产企业之一,核酸检测试剂盒日产能稳定在200万人份以上。该公司董事长邵俊斌认为,目前国内采用的核酸检测试剂更有利于“动态清零”的防控目标

他表示,在国外市场医疗机构应用场景下,新冠核酸检测和抗原检测均有使用,其中核酸检测是确诊“金标准”。就居家自检而言,绝大多数试剂盒采用抗原检测试剂,只有极少数使用核酸检测试剂。以美国为例,目前美国食药监局(FDA)批准上市的居家自助核酸检测产品只有3款,单次检测定价高达数百美元;当地自检常见的为抗原检测盒。

抗原检测盒确实能进行自我筛查,尤其在出现咳嗽、发热等症状时,对是否感染新冠病毒进行筛查较为敏感。但是,抗原检测盒较难发现感染初期或无症状感染者,对感染初期或无症状感染者的漏检率较高。

根据我国的“动态清零”目标,始终坚持发现一起疫情就迅速扑灭一起疫情,需要能第一时间发现感染初期和无症状感染者。因此,使用核酸检测试剂更有针对性,也是我国采用最高效率、最低成本、最短时间来控制疫情的最好办法。

事实上,对于核酸检测试剂的特点,在此前举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心研究员冯录召也曾进行过详细介绍,指出酸检测是直接对采集标本中的病毒核酸进行检测,特异性强,敏感度相对较高,是当前主要的检测手段。在检测时间方面,核酸检测过程包括标本处理、核酸提取,进行PCR检测等多个步骤,平均检测时间在2至3个小时。

核酸检测的敏感性和特异性还决定了这一检测方法能有效防控病毒变异。中国疾控中心11月29日发布《关于新冠病毒奥密克戎变异株你需要知道的9件事》一文指出,中国疾控中心病毒病所已针对奥密克戎变异株建立了特异性核酸检测方法,并持续针对可能的输入病例开展病毒基因组监测。上述措施将有利于及时发现可能输入我国的奥密克戎变异株。

中国疾控中心还指出,对奥密克戎变异株的基因组分析显示,奥密克戎变异株突变的位点主要集中在S蛋白基因的高变异区,并不位于我国第八版《新型冠状病毒肺炎防控方案》公布的核酸检测试剂引物和探针靶标区域(中国疾控中心病毒病所向全球公布的ORF1ab基因和N基因)。因此,其突变位点不影响我国主流核酸检测试剂的敏感性和特异性。

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